确实，之前众人想简单了，都是站在研发者的立场上去考虑问题，不用现场对患者和家属进行驱赶，不用面对患者的生离死别。
“我想知道的是，怎么解决这个问题？”
石梅升提出了自己的观点。
有人要开口，但是被石梅升拦住了。
“我补充一下，你们直接说解决措施就可以了，不要再说困难。我现在是要方法，这种方法即使要花一些钱也没问题，算是一种思路。”
石梅升补充道。
看得出，石梅升针对这个问题，是分外的重视。
江明也在思考这个问题，这么多的患者，不能眼睁睁地看着他们绝望。
毕竟，有很多的患者，像刘凤兰一样，可能就是个把星期的事，真要让他们等到临床试验都做完，也是不现实的事。
“我想问个问题，就是卫生部有没有关于临床试验人数的限制？”
想了会，眼见没人开口，江明开口这样问道。
“倒是没有人数的限制，你想用多少人进行临床试验都没有问题。”
孙梦情这样开口说道。
听到这，江明一喜，如果是这样的话，那么就好办了。
“虽然没有人数的限制，但是卫生部规定了，临床试验的所有费用，都由试验企业承担。这种费用，包含由于药物的副作用导致的后续一系列的治疗费用。”
孙梦情又补充道。
听到孙梦情的话，江明知道了其要表达的意思。
也就是说，临床试验你可以随便做，但是如果由于你的药物不成熟，导致的后续一切的治疗费用或者生命损失，都需要企业进行承担。
这种成本不可谓不严重。
毕竟，药物的副作用谁也说不准，如果真的出现了，将会是批量性的问题，导致的治理费，将非常大，没有点实力，还真承担不起。
这就导致了，药企的临床试验，必须慎之又慎。
而且要从点到面，逐步的夸大。
这样的话，即使出现了问题，也是少量的，能够以较小的代价进行处理。
“我建议，针对胃癌净1号的临床试验，加大范围，确保药物在最短的时间内，完成剩余两期的临床试验。”
江明考虑再三，最终这样建议道。
“扩大范围？扩大到什么程度？”
有人不解，这样开口问道。
“将现有来到京都第一医院的患者，都包含在内。”
江明这样说道。
“这...”
听到江明的话，众人呆住了。
好家伙，按照江明的意思，这就是要在京都，达到应检尽检的目的啊。
这还是哪门子临床试验啊，这干脆是将新药投入到市场中，这么做，确定不会出现问题？
众人是满脸疑惑。
而且，胃癌净1号要是出现了问题，可不好收场啊。
毕竟，按照保守估计，这样开展临床试验的情况下，保守估计，要有几万的患者。
夏医集团倒不是在意药物的花费，而是如果药物真的有问题，以夏医集团的实力，不一定能够扛得住。
到时极有可能就将夏医集团拖垮了。
虽然这么做的风险很大，但是效果也将是非常明显的。
寻常的临床试验，差不多要花1-3年的时间，但是按照江明这种做法，估计个把月就能搞定。
毕竟，按照几万的样本量，都不用怎么详细的分析，只要将患者的身体数据进行记录，然后统计使用效果即可。
怎么样一种治疗率，一筛选就清清楚楚。
还别说，这种临床试验的方法还挺让人动心。
绝对能以最快的速度，做完三期临床试验。
至于能不能上市，则要看实验结果。
“江总，这样会不会有问题啊，这么大的样本量？”
孙梦情开口问道。
算是问出了现场所有领导的心声。
“我们不能以传统的眼光去看待胃癌净1号。”
想了想，江明这样组织语言说道。
“传统的抗肿瘤药物，是基于西医的，做临床试验，一是为了验证药物的效果，更重要的是观察药物的副作用。”
“实际上，我们这两个目的，已经达成得差不多了。”
“药物的效果，按照现有的样本量，基本上已经确定效果良好。至于药物的副作用，说实话，我们理论都没有分析出副作用，实践中，更不可能。”m.xqikuaiwx.cOm
“毕竟，这是纯中成的药剂，没有副作用的说法。”
“所以，在已确定不会出现大量的副作用的情况下，去扩大样本的数据，我认为是合情合理的。”
听到江明的话，现场的部长若有所思。
猛一想，好像真是那么一回事。
毕竟，这可是纯中成的药物，即使药物没有效果，也不应该有副作用的。
所以，最坏的结果就是，这款药物的治疗效果不好？
这么一想，石梅升就有点动心了。
这段时间，市场给的压力太大了，都在询问胃癌净1号的上市日期。
就是不考虑京都第一医院的压力，石梅升也想加快药物的验证计划，既然如此，何不一步到位？
只是这决定，石梅升在犹豫，不敢下。
最终，关于临床试验的缩短计划，石梅升还是没有拍板。
石梅升感觉这事还是要找上级沟通一下，将利害关系说明。
当然，上级部门极有可能将这个议案打回来。
毕竟，作为国家的部门，做事情都是求稳的。明知道其中有风险还去做，那就是极大的罪过。
不出问题，一切安好，但是当意外发生，谁拍的板，谁承担责任，没有毛病。
石梅升的请求，兜兜转转到了龙志威这。想到这，龙志威给江明打了个电话，询问抗肿瘤药物的事情。
看到龙志威的电话，江明也是有点奇怪，龙志威一般可是不给自己打电话的，难道说是有什么重要的事情？
“喂，江明，关于纯中成抗肿瘤药物，现在是遇到什么问题了吗？”
龙志威开门见山地问道。
听到龙志威在问胃癌净1号的事，江明心中有谱了，看来是有人将信息反馈给了龙志威。
组织了语言，江明说道：
“是这样的龙老，其中治疗胃癌的一款纯中成抗肿瘤药物已经研发成功，目前在临床试验阶段。但是由于治疗效果非常好，消息传开了，现在从全国各地来了很多胃癌晚期的病人，想要参加临床试验。”
“这么多的病人，临床试验是接待不过来的。而且胃癌净1号，也就是成品药物，按照道理，临床三期实验没有结束，是不能大规模地应用的。但是这么多病人往京都第一医院赶，也不好把人往外面赶。”
江明将目前主要面临的困境给龙志威描述了一下。
“你们准备怎么做？”
龙志威直奔主题地问道。
“我们想要扩大临床试验的范围，将尽可能多的病人纳入到试验中，涉及的数目较大，会不会有问题啊？”
江明疑问道。
“具体范围有多大？”
“按照我们的预测，大约有接近十万人。”
江明稍微的扩大了一些范围，然后说道。
听到江明说有十万人，龙志威也是心头一跳。
好家伙，十万人，这个数目可是太庞大了。
要知道，一般的临床试验，有个几百人就差不多了，成本小，副作用低的，可能有接近上千人。
但是像江明这个项目，达到十万人规模的，可是相当骇人的。
而且江明这个项目，是抗肿瘤的药物，其复杂性在药物研发中，可是首屈一指的。
拿这么多的人进行验证，如果真的出现问题，那么影响就太大了。
“有把握吗？”
龙志威问道。
“龙老，有的。根据目前的临床试验，效果很好。而且基本上没有副作用。”
江明简单明了地说道。
“哦，确保没有副作用？”
龙志威疑问道。
“至少按照目前的分析和试验观察，是没有的。”
江明说道。
听到江明的话，龙志威像是在思考，半天没有说话。
对于江明，龙志威还是比较信任的。
但此次可是纯中成抗肿瘤药物第一次验证，也马虎不得。
“这样吧，你们这么做。”
想了半天，龙志威开口道。
“首先，十万患者的数量，确实是太多。不能一次性搞这么多的临床验证。”
龙志威缓缓地说道。
“建议你们按照批次来，可以适当地扩大范围，但是不能愿做尽做。”
“比如说，第一次可以是一万，第二次三万，第三次六万，第四次十万这种的梯度来。至于具体的数目怎么定，你们研究好。”
“但是不管怎么说，要求将上一阶段的临床数据总结好，确保没有异常问题后，方能开启下一阶段的试验。”
龙志威说道。
听到龙志威的话，江明也感觉挺有道理。
确实，不能盲目地乐观，将所有的希望都放在纯中药制剂无副作用的身上，还是要本着抽样验证的原则，尽可能地详尽的验证。
毕竟，这是新药，而且是抗肿瘤的，本身就事关重大。
不过，能够扩大范围，也是不错的，这样可以极大地缩短临床验证的时间。
从龙志威这得到了消息，江明心中有谱了，有了龙志威支招，想必后续会简单很多。
夏医集体，石梅升看到卫生部批复的消息，也是有点纳闷，到底需要怎么做。
卫生部的批文，要求夏医集团，按照科学试验的原则，拟定具有可操作性的验证措施。
什么叫可操作性的验证措施，从批复上看，是不同意这样夸大范围的。
但是具体怎么改，却要靠猜测，石梅升感觉心累。
想到这，石梅升将江明和孙梦情召集了过来，研究应对措施。
眼见卫生部的批文，江明怎么会不明白，这是直接将龙志威的批复转了过来呢。
孙梦情看着批文，然后这样说道：
“石总，按照我的理解，卫生部这是要让我们重新对这种必要性进行评估。毕竟，原来的试验措施，就是科学性的。”
“严格来说，我们扩大范围的方法，才是不科学的。我建议，还是沿用之前的措施吧，虽然慢一些，但保险。”
孙梦情虽然也想加快验证的进度，但是卫生部的批示，让人捉摸不透。在这种情况下，还是按照原来的方案进行为妙。
听到孙梦情的话，石梅升也是深表赞同，这个时候，还是要按部就班地做。
毕竟，夏医集团属于国企，很多的事情，方向正确才是对的。
“江明，你怎么看？”
眼见江明沉默不语，石梅升开口问道。
“石总，我感觉还是要加快验证的进展，再这样拖下去，真的会出现维稳的事情。”
江明建议道。
“江明啊，不是我不愿意夸大范围，你也看到了卫生部的批复，这不是明摆着让我们不要考虑吗！”
石梅升说出了自己的理由。
“石总，我的想法可能和你们不一样。如果扩大范围的事情，卫生部不同意，会明确地提出不同意的意见。至于现在吗，我感觉更应该是一种提醒。”
江明分析道。
“提醒？”
“对，就是感觉我们的方式可能不科学，需要用科学的思维进行完善。而不是要一刀切地将这件事给砍掉。”
江明肯定地说道。
“哦，细说说？”
听到江明的分析，石梅升感觉很有道理，这样问道。
毕竟江明是国家级科技奖励的获得者，那可是见了部长的人，想必江明对于部长的理解更加的到位。
“是这样的，我仔细考虑了一下，原有的试验方法确实不合适，但是现有的方案，有点激进，缺乏理论抽样的基础。这就是卫生部所说的，缺少科学依据。”
“一刀切的方法虽然简单，但是在目前情况下，具有极大的风险性。”
江明说出了自己的见解。
“至于具体的做法，建议在适度夸大样本的基础上，按照原有的计划进行试验。”
“哦？”
“就比如说，之前临床一期，有10个试验者，我们可以将其扩展到100个或者500个，同步对这500个进行试验。”
“二期的话，可以从100个名额，增加到1000个或者3000个这种，将这些人，也都纳入其中。”
江明侃侃而谈，将基本的思路表达了出来 奇快文学为你提供最快的为了彩礼，开局研发石墨烯电池更新，第145章 纯中成抗肿瘤药胃癌净1号问世免费阅读。https://www.xqikuaiwx1.com
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